中國經濟網北京3月3日訊 國家藥品監督管理局網站日前發布的《Howmedica Osteonics Corp.對髖關節假體EXTER Total Hip System主動召回》的公告顯示，史賽克（北京）醫療器械有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在標簽混淆的問題，生產商Howmedica Osteonics Corp.對髖關節假體EXTER Total Hip System（國械注進20173460477）主動召回。召回級別為二級。

本次召回的產品為髖關節假體，注冊證或備案憑證編碼為國械注進20173460477，生產企業為Howmedica Osteonics Corp.，代理人為史賽克（北京）醫療器械有限公司。產品適用于與骨水泥配合使用，適用于全髖關節置換。召回原因系史塞克通過投訴調查發現型號0580-1-044 Exeter V40股骨柄、批號G7900236與型號0580-1-440 Exeter V40、批號G7900352股骨柄可能存在標簽混淆。股骨柄型號0580-1-044、批號G7900236的五個外箱上一個或多個標簽可能被錯誤地標記型號為0580-1-440和批號為G7900352的股骨柄。產品包裝盒中提供的患者標簽也有可能存在標簽信息不正確。目前未收到出此問題導致不良事件的報告。

本次涉及地區和國家為日本、美國、澳大利亞、瑞典、英國；涉及產品生產(或進口中國)批次、數量為0；涉及產品型號、規格為0580-1-044、0580-1-440；涉及產品在中國的銷售數量為0。

中國未進口召回批次的產品，除上報至國家藥品監督管理總局外，公司不會采取其他行動。召回工作中涉及到的民事糾紛問題，由公司與醫療器械經營使用單位按民法規則處理。

經中國經濟網記者查詢發現，2021年全球醫療器械公司百強榜中，史賽克名列第10，財年營收143.51億美元。

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