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中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)10月25日訊 關(guān)鍵性III期臨床試驗(yàn)TROPION-Breast01顯示，針對(duì)既往接受過內(nèi)分泌治療且至少一種全身系統(tǒng)性治療、無法手術(shù)或轉(zhuǎn)移性激素受體(HR)陽性，人表皮生長因子受體-2(HER2)低表達(dá)或陰性(IHC 0，IHC 1+或IHC 2 + / ISH-)乳腺癌患者，與研究者選擇的化療相比，Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)在無進(jìn)展生存期(PFS)方面表現(xiàn)出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義與臨床意義的改善。

這些結(jié)果已在日前舉行的2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)年會(huì)上對(duì)外發(fā)布，并被入選大會(huì)主席研討會(huì)兩篇最新研究成果發(fā)布中的第一篇(摘要#LBA11)。

Datopotamab deruxtecan是一款靶向TROP2的DXd抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，由阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)。

馬賽諸塞州綜合醫(yī)院癌癥中心乳腺癌研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，哈佛醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)副教授，TROPION-Breast01試驗(yàn)的研究者Aditya Bardia博士表示，盡管內(nèi)分泌療法最初可以帶來獲益，但大多數(shù)HR陽性、HER2低表達(dá)或陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者最終將經(jīng)歷疾病進(jìn)展，需要額外的化療治療。在TROPION-Breast01試驗(yàn)中，datopotamab deruxtecan將患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了三分之一以上，與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件總體也少于標(biāo)準(zhǔn)化療。“這些結(jié)果表明，這款藥物有潛力成為這些患者的全新標(biāo)準(zhǔn)療法，從而滿足巨大的未盡醫(yī)療需求。”

阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、腫瘤研發(fā)負(fù)責(zé)人Susan Galbraith表示，憑借來自TROPION-Breast01試驗(yàn)的這些結(jié)果，datopotamab deruxtecan有望大幅提升HR陽性、HER2低表達(dá)或陰性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的治療預(yù)期，為這些既往接受過內(nèi)分泌療法和至少一種化療的患者群體提供一款高療效、耐受性良好的治療選擇。“我們期待繼續(xù)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通，以期盡快將這款靶向TROP2的抗體偶聯(lián)藥物帶給符合條件的患者。”

關(guān)鍵詞： 乳腺癌 靶向 標(biāo)準(zhǔn)療法